据10月28日莎普爱思(603168,股吧)公告称,由于受新冠疫情影响,公司预计无法在原定期限内将评价结果上报国家药监局药品审评中心。公司已通过浙江省药品监督管理局向国家药监局申请延期完成一致性评价相关工作。
这对于筹备了相关工作近三年的莎普爱思来说,确实算不上一个好消息。
自去年8月,中山大学中山眼科中心医学伦理委员会召开会议,宣布审查并通过苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究方案[……]
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