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疫苗监管是药品监管重中之重

2019-3月-08 周五 16:05 +0800

疫苗监管是药品监管重中之重

米荣委员(左)在会上发言。本报记者阎彤摄

围绕政府工作报告提到的药品和疫苗相关内容,来自不同界别的多位政协委员提出了看法和建议。委员们认为,中国疫苗总体上是安全的。全国政协委员、国家药品监督管理局局长焦红表示,疫苗和高风险产品都是药品监管的重点内容,其中,疫苗的监管又是监管重点中的重点。

全国政协委员、上海市人大常委会副主任蔡威说,当前,我国的四五千家药厂中有不少厂家都非常有竞争力,他们的仿制药可以达[……]

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全国药品监督管理工作会议部署6项工作:完善疫苗监管体系

2019-1月-11 周五 17:58 +0800

  中国网财经1月11日讯 据市场监管总局网站消息,1月10-11日,全国药品监督管理工作会议在京召开。国家市场监督管理总局党组成员、国家药品监督管理局党组书记、副局长李利指出,要坚定两个目标,加强风险隐患排查整治,强化疫苗等高风险产品监管,落实各方药品安全责任,牢牢守住药品安全底线;深化审评审批制度改革,优化政务服务,支持研发创新,追求药品高质量发展高线。

  国家药品监督管理局局长焦红部署了20[……]

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疫苗管理立法 药品管理也需跟进

2018-12月-24 周一 16:09 +0800

  吉林长春长生问题疫苗,让疫苗监管程度达到“史上最严”。12月23日,第十三届全国人大常委会第七次会议在北京举行,疫苗管理法草案首次提请审议。

  疫苗可以说是人类在医学领域里最伟大的发明,每一种新疫苗的诞生都是人类战胜一种传染病的伟大胜利,因为至今没有任何一种治疗药品能像疫苗一样,以相对低廉的代价把某一种疾病从地球上消灭。

  例如,我国民间曾有俗语:“孩子出过疹和痘,才算解了阎王扣。”这里的痘指[……]

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我国疫苗生产拟实行严于一般药品生产的准入制度

2018-12月-24 周一 10:46 +0800

  正义网北京12月23日电(记者谢文英)今天下午,倍受关注的疫苗管理法草案提请第十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案明确对疫苗生产实行严于一般药品生产的准入制度,对生产、销售假劣疫苗等违法行为,提高罚款金额的下限。

  国家药品监督管理局局长焦红作《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》说明时说,草案贯彻最严谨标准、最严格监管、最严厉处罚、最严肃问责的要求确定法律内容。

  在建立最严谨标准方面,疫[……]

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赛诺菲:将把进博会上的创新药品和疫苗第一时间引进中国

2018-11月-08 周四 03:15 +0800

  11月7日午间,国家会展中心的7.1馆内,一位艺术家优雅地演奏着大提琴。这一场景吸引越来越多人驻足,他所在的赛诺菲展位也引来不少关注。

  11月7日午间,国家会展中心的7.1馆内,一位艺术家优雅地演奏着大提琴。这一场景吸引越来越多人驻足,他所在的赛诺菲展位也引来不少关注。

  在这一面积达300平方米的展区内,赛诺菲集中展示了旗下具有突破性的在研创新药物和疫苗,尤其是罕见病药物、慢性病药物和新一[……]

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防H7N9流感药品进入临床研究

2017-2月-17 周五 04:47 +0800

  原标题:防H7N9流感药品进入临床研究

  北京晨报讯(记者 吴婷婷)昨天,记者从市食药监局获悉,本市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件,获准进入临床试验阶段。

  上述4种药品的研制是本市H7N9流感防控的重要组成部分。在疫苗的前期研制和注册申报过程中,[……]

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北京研制的防H7N9流感药品进入临床研究阶段

2017-2月-16 周四 17:09 +0800

  新华社北京2月16日电(记者毛伟豪)北京市研制的4个H7N9流感防控药品近日取得国家食药监总局药物临床试验批件,获准进入临床试验阶段。

  4个H7N9流感防控药品分别为H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/剂)。研制单位专家表示,4种疫苗的作用效果需要在临床中进一步评价。

  上述4种药品的研制是北京市做好H7[……]

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