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国家药监局:严格落实疫苗监管事权,加强监督检查

2019-1月-11 周五 14:26 +0800

  中新经纬客户端1月11日电 据国家市场监管总局官网11日消息,1月10-11日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出,2019年要加快新药上市,全力推进仿制药质量和疗效一致性评价,深入推进医疗器械审评审批制度改革,完善化妆品注册备案管理。严格落实疫苗监管事权,加强监督检查,加大疫苗批签发检验检查力度,实行案件挂牌督办。

  国家市场监督管理总局党组书记、局长张茅指出,药监系统要科[……]

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国家药监局分赴多地 在每省份选1家药企及疫苗企业调研

2018-12月-22 周六 22:28 +0800

  2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为进一步贯彻落实党中央、国务院关于药品监管工作要求,调研组重点围绕各地药品安全风险防控及药品监管改革工作情况,深入排查各地药品安全风险隐患,深入了解药品监管改革进展,有针对性地提出工作意见和建议,务求切实解决实际问题。

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九价HPV疫苗有条件批准上市 适用于16-26岁女性

2018-4月-29 周日 21:31 +0800

  原标题:国家药监局:九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市

  为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。

  收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在[……]

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