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中国新冠疫苗首次获欧盟GMP认证

2021-4月-03 周六 17:49 +0800

北京商报讯(记者 陶凤 汤艺甜)据中国生物技术股份有限公司官微4月3日消息,4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书。

这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品,迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。

1月13至15日,匈牙利国立药学与营养研究所对国药集团中国生物北京生物制品研究所进行了相关的GMP审计。

经过严格审计与综合判定,匈牙利国立药学与营养研究所认为,国药集团中国生物北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗符合欧盟标准,并允许应急使用。

3月3日,国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。

4月1日,按照欧盟监管标准和规则,匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用GMP证书。

(责任编辑:李显杰 )
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