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辉瑞/BioNTech宣布疫苗半年期试验有效率达91% 对抗变种病毒同样有效

2021-4月-01 周四 23:29 +0800

财联社(上海,编辑 史正丞)讯,当地时间周四盘前,疫苗生产企业辉瑞与BioNTech发表声明称,最新跟踪研究显示BNT162b2疫苗完成接种后最长半年周期的保护效力仍超过九成。

辉瑞/BioNTech宣布疫苗半年期试验有效率达91% 对抗变种病毒同样有效

(来源:公司官网)

公司表示,针对参与Ⅲ期实验4.6万名参与者的跟踪调查显示,在注射第二剂疫苗后7天直到6个月的观察期内疫苗有效率达到91.3%(美国区域为92.6%),同时试验跟踪了1.2万名接种疫苗后至少六个月的参与者,证明了疫苗具有良好的安全和耐受性。

试验数据显示,46307名接种疫苗的参与者在观察周期内总共出现927名有症状感染者,其中有850人来自安慰剂对照组,77人为疫苗组。根据美国CDC标准,感染者中有32人被认定为重症患者,均为安慰剂组。按FDA标准一共有21名重症,其中1名来自疫苗组,因此该疫苗在此标准下预防重症有效率为95.3%。

此外,两家也公布了疫苗预防变种病毒的第一手数据。在B.1.351变种发源的南非,试验总共招募了800名志愿者,其中9人确诊感染且均为安慰剂组。经过测序后发现9人中有6名感染的是B.1.351病毒。

辉瑞董事会主席兼CEO Albert Bourla在声明中表示,这些数据证实了疫苗的良好疗效和安全性,使得我们有资格向美国FDA申请生物制剂许可证。BioNTech的CEO Ugur Sahin表示,通过长期跟踪试验证实疫苗的安全和有效非常重要,这也是首个能证明疫苗有效防御目前流行变种的临床试验。

(责任编辑:张洋 HN080)
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