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国产未解“一针难求”,HPV疫苗背后的生意经

2021-3月-30 周二 15:50 +0800

国产未解“一针难求”,HPV疫苗背后的生意经

排了两个月的队,北京的高女士还是没有等到4价HPV疫苗已经到货的消息。医院工作人员告诉高女士,去年10月起4价HPV疫苗就已经几乎处于断货状态,她猜测这可能与国外疫情有关。

目前,在我国上市的4价HPV疫苗、9价HPV疫苗都需要从国外进口,宫颈癌疫苗“一针难求”、接种率低的痛点持续至今。

3月26日,唯一一款国产宫颈癌2价疫苗“馨可宁?”在北京启动第一针接种,意味着国产HPV疫苗接种正式落地北京。

作为“馨可宁?”的生产商,万泰生物也在3月26日披露了2020年度业绩。公告称,馨可宁?上市后累计接种接近200万支。2020 年上市后仅仅半年时间,馨可宁?在国内市场份额约占16%,迅速覆盖30个省份。2020年,万泰生物营业收入达到23.5亿元。

另一边,作为默沙东四价、九价HPV疫苗代理商的智飞生物(300122,股吧),近年来业绩也十分亮眼。贝壳财经记者注意到,在国内自主研发的HPV疫苗上,多家公司也于近期更新了动态。

上市以来销售近200万支馨可宁?万泰生物疫苗业务毛利率90%

2019年12月30日,万泰生物旗下的二价HPV疫苗取得注册证书,万泰生物成为全球第三家获得宫颈癌疫苗上市许可的企业,也成为第一个获批国产的HPV疫苗。2020年5月,该疫苗正式投入市场。

资料显示,万泰生物旗下的二价宫颈癌疫苗“馨可宁?”适用于9-45岁女性, 15-45岁接种3针,9-14岁接种2针,是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。

国产未解“一针难求”,HPV疫苗背后的生意经

上市后的数月里,馨可宁?不断传出在一些城市接种的消息。“2020 年上市后仅仅半年时间,市场份额约占16%,迅速覆盖30个省份,开户 CDC(“疾病预防与控制中心”的简称)客户超过2000 个,占比全国有效 CDC 客户约75%”,万泰生物详细介绍着二价宫颈癌疫苗“馨可宁?”上市后的销售情况,已累计接种接近200万支。

3月26日,万泰生物发布的2020年度报告显示,公司报告期实现营业收入23.5亿元,较上年同期增加98.88%。

万泰生物表示,收入增长主要是二价宫颈癌疫苗在2020年5月正式投入市场后,实现销售收入6.9亿元。

记者注意到,作为唯一一款上市的国产HPV疫苗,“馨可宁?”的毛利率也十分可观。

国产疫苗馨可宁?每支均价为329元的价格,不到千元便能完成接种。万泰生物表示,公司二价HPV疫苗在2020年度的医疗结构合计实际采购量为207万支,中标价格区间在329-344 元/瓶;公司重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)2020年在医疗机构的合计实际采购量为9.7万支,中标价格区间为60-785 元/支。

如果按照治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况,万泰生物疫苗业务(疫苗领域包括疫苗产品经营业务和疫苗技术合作与转让业务)的营业收入为8.65亿元,毛利率为89.59%。

此外,主要经营万泰生物HPV疫苗业务的厦门万泰沧海生物技术有限公司,目前为万泰生物盈利最多的子公司。2020年度,厦门万泰的营业收入为9.8亿元,净利润为3.4亿元。

未来,万泰生物的HPV疫苗产能也将进一步扩大。3月23日,万泰生物回复投资者表示,二价HPV疫苗年产能1000万人份,预计未来能扩大到3000万人份。九价HPV疫苗也已经进入三期临床试验。

万泰生物还在年报中表示,馨可宁?获得了世界卫生组织(WHO)和其他国际非政府组织的有力支持和全程一对一指导,目前已完成 WHO PQ现场检查并初步通过,认证一旦通过后有望打开海外市场的销售。

上市以来市值增长超千亿 万泰生物拿出1亿分红

3月29日收盘,万泰生物股价报247.1元/股,对应总市值1071亿元。这家在HPV疫苗上跑赢众多同行业公司的上市公司,在2020年4月29日上市,上市后股价总涨幅2724%。

数据显示,上市首日万泰生物股价涨幅44%,对应总市值54.63亿元。以此计算,上市以来万泰生物总市值上涨超1000亿元。

3月26日,万泰生物宣布了上市首年的分红方案。万泰生物称,截至2020年12月31 日,公司总股本为4.33亿股,公司拟以母公司报表未分配利润向全体股东每10股送红股4股并派发现金股利2.50元(含税)。

根据该方案,万泰生物本次共派发现金股利1.08亿元(含税),共计分配利润2.8184元,其中现金分红占本期利润分配的比例为38.46%。

另一边,万泰生物业绩增长趋势明显。2017年度至2019年度,万泰生物的营业收入分别为9.49亿元、9.8亿元、11.83亿元,净利润分别为1.5亿元、2.9亿元、2.1亿元。

2020年万泰生物营业收入为23.54亿元,较2019年度增加98.88%;归属于上市公司股东的净利润为6.77亿元,较2019年度同比增加224.13%。

万泰生物表示,营业收入增长主要是新增二价宫颈癌疫苗收入外,还有新冠试剂销售、新增GSK技术合作收入所致。2020年度,万泰生物公司新冠试剂新增销售2.6亿元,与 GSK合作技术收入以及与巴斯德技术转让收入实现1.5亿元。

截至2020年末,万泰生物归属于上市公司股东的净资产为25.5亿元,总资产为35亿元。

万泰生物市值业绩双增长下,亚洲首富也再次成为赢家。数据显示,目前万泰生物控股股东为养生堂有限公司,养生堂持有万泰生物56.98%的股权;钟直接持有养生堂98.38%的股权。此外,钟直接持有万泰生物18.17%的股权。今年1月,亚洲首富钟卸任万泰生物董事长。

值得一提的是,万泰生物整体毛利率也超过钟控制的另一家上市公司农夫山泉。根据农夫山泉2020年年度报告,集团年度收入为228.7亿元,毛利为135亿元,整体毛利率为59%。万泰生物2020年度毛利率为81.23%。

四价、九价疫苗排队难背后 代理疫苗销售的智飞生物收入上百亿

宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病,也是我国女性第二大肿瘤疾病。2020年度,全球销售额前十大疫苗品种中,重组人乳头瘤病毒疫苗占据第二,背后的企业默沙东年度销售额达到了39.4亿美元。

贝壳财经记者近日多次联系HPV疫苗接种机构,均得到的是四价、九价HPV疫苗短缺无法接种的回复。另一边,国内四价HPV疫苗、九价HPV疫苗价格较高。

一家疫苗接种机构工作人员告诉记者,接种3针四价HPV疫苗价格需要在3500元左右,目前开始排队接种四价HPV疫苗,预计要在今年8月才能成功接种,“我们的疫苗也是要主管机构分发下来,去年开始疫苗接种排队时间就比较长了”。该工作人员表示,目前医院也没有二价国产货源。

在市场上,世界500强之一企业默沙东的四价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗,以及GSK 的二价宫颈癌疫苗长期以来垄断全球宫颈癌疫苗市场。

作为默沙东旗下HPV疫苗在中国的代理公司,智飞生物2020年业绩也十分亮眼。

资料显示,智飞生物在2011年开始与默沙东进行市场推广合作,负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的进口、推广、销售。2018年度、2019年度、2020年1-9月,智飞生物向默沙东采购代理产品的金额约为30.71亿元、60.89亿元和72.13亿元。

2020年12月,智飞生物再与默沙东签署协议,约定2021年、2022年、2023年向默沙东基础采购HPV疫苗金额分别为102.89亿元、115.57亿元、62.6亿元。

根据智飞生物今年2月披露的业绩快报,公司2020年营业总收入为151.9亿元,归属于上市公司股东净利润为33亿元。光大证券(601788,股吧)发布研究报告显示, 2020年,智飞生物代理的9家HPV疫苗批签发达到了507万瓶,四价HPV疫苗批签发722万瓶。

代理销售HPV疫苗产品的智飞生物毛利率也同样不低。根据智飞生物2019年年度报告,公司2019年度非免疫规划疫苗业务中,代理产品占营业收入比重86.79%、自主产品占营业收入的12.5%。整体看,公司非免疫规划疫苗业务毛利率为93.23%。

国产HPV疫苗研发进行时 多家公司披露临床进展

“一针难求”和高利润的背后,国内也有多家公司披露HPV疫苗研发或临床进展。

万泰生物在年报中就表示,公司九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验,是国内九价宫颈癌疫苗首批进入III期临床试验的公司之一。

贝壳财经记者在药物临床试验登记与信息公示平台看到,万泰生物旗下在今年3月8日首次公示的试验《重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)与Gardasil?9免疫原性比较研究》状态显示为进行中。该试验主要目的为比较受试疫苗与已上市疫苗(Gardasil?9)在18-26岁健康女性人群中各HPV型别的免疫原性。

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药物临床试验登记与信息公示平台显示的相关信息。

3月25日,上市公司沃森生物(300142,股吧)也在2020年年度报告中表示,公司子公司上海泽润二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,6月15日收到二价HPV疫苗申报生产的《受理通知书》。

沃森生物称,2020年12月31日,上海泽润收到国家药监局药品审评中心发来的《药审中心关于启动重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母)注册现场核查的通知》。沃森生物称,目前,该疫苗申报生产的相关审评工作正在进行中。九价HPV疫苗Ⅰ期临床试验已接近尾声。

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沃森生物2020年年度报告中,披露的疫苗注册申报进展。

此外,2020年7月27日首次公示信息显示,上海博唯生物科技有限公司申请了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的III期临床试验已经开始进行。该临床试验目标入组人数为1200人,目前已入组人数显示为1200人。

国药中生生物、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所联合申请的11价重组人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)II期临床试验也显示正在进行中。该疫苗研究在此前的2019年9月首次公示进行临床I期试验。

北京康乐卫士生物于2020年1月13日首次公示的重组九价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验,也已经开始。 此外,2019年3月,上海生物制品研究所也已经在进行四价人乳头瘤病毒疫苗II期临床试验。江苏瑞科生物技术有限公司、北京安百胜生物科技有限公司联合进行了重组人乳头瘤病毒九价疫苗的I期临床试验显示已经完成。

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康乐卫士官网发布的HPV三价疫苗临床情况。

政策层面,国家也在大力推动HPV疫苗接种普及。今年2月,国家卫健委提到,对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究。

国家卫健委称,下一步将针对HPV疫苗的疑似预防接种异常反应等相关情况加强监测,同时推动试点先行,鼓励有条件的地区探索更灵活的疫苗接种筹资方式和接种政策,逐步推广HPV疫苗适龄人群免费接种。

新京报贝壳财经记者 李云琦 编辑 王进雨 校对 付春

(责任编辑:张洋 HN080)
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