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我国其他疫苗的开发进展程度如何?专家回应

2021-3月-15 周一 17:48 +0800

目前国内已经上市了4款主要,其中国药有2款灭活疫苗,科兴的也灭活疫苗,还有一个是陈薇院士主导的腺病毒疫苗。

除了这四种疫苗之外,国内还在开发的疫苗还有10多款,涉及mRNA、重组蛋白等多个技术路线,这些疫苗的情况如何了?什么时候能够上市?

对于其他国产疫苗的情况,今天的国务院联防联控机制发布会上,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志作了解答。

王军志表示,大家知道目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段,大家很关心后面的进展怎么样。

王军志表示,对这些疫苗,在上市前必须有两个工作,一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。

临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。

一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。

我国其他疫苗的开发进展程度如何?专家回应

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#疫苗#新冠疫苗

(责任编辑:王治强 HF013)
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