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国产新冠病毒灭活疫苗III期结果公布:保护率79.34% 申请上市中

2020-12月-30 周三 13:39 +0800

继科兴生物在土耳其的灭活疫苗III期临床试验获得91.25%的保护率之后,国内另一家公司国药集团研发的灭活疫苗III期结果也公布了,保护率达到了79.34%,目前正在申请上市。

据国药集团中国生物北京生物制品研究所官网消息,经审评数据显示,中国生物新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:

国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%。

这一数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中对于保护效力50%的标准要求。

目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

据报道,中国新冠疫苗研发同时部署了5条技术路线,目前共有15个疫苗进入不同阶段的临床试验,5个进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列,其中就包括国药集团中国生物的两个灭活疫苗。

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(责任编辑:张洋 HN080)
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