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沃森新冠疫苗基地落户北京 预计12月底申报临床试验

2020-12月-27 周日 17:37 +0800

沃森新冠疫苗基地落户北京,预计12月底申报临床试验

该疫苗产品一旦获批,将会是我国第一个黑猩猩腺病毒载体的新冠疫苗。

2020年底,全球疫苗研发进入冲刺阶段。在5支国产新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验后,又一款国产新冠疫苗即将申报开展临床试验,进入产业化准备阶段。

12月27日,国内首个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗项目产业化基地,正式落户北京大兴生物医药产业园。该疫苗由清华大学医学院张林琦教授团队、天津医科大学周东明教授团队与云南沃森生物(300142,股吧)技术股份有限公司共同研制开发。一旦疫苗研发成功,将在大兴基地实现大规模生产。

“目前,我们的疫苗在动物身上没有看到副作用。”张林琦教授在接受第一财经记者在内的媒体采访时表示,准备于12月底申报开展国内外临床试验。由于国内没有足够量的新冠患者,有效性研究将主要在国外开展。

腺病毒载体疫苗,是让无害的腺病毒戴上新冠病毒入侵人体细胞的关键钥匙S蛋白的“帽子”让人体产生免疫记忆,刺激人体产生抗体。中国布局的5条疫苗研发技术路线之一便是腺病毒载体疫苗。

今年1月上旬开始,张林琦团队与周东明团队开始合作研究新冠病毒疫苗;5月,该团队研发的拥有自主知识产权的黑猩猩腺病毒载体疫苗进入动物安全性和有效性试验阶段。

前期研究结果表明,该疫苗在动物体内可诱导产生高水平的中和抗体和特异性T细胞免疫反应,并具有良好的免疫持久性。攻毒实验表明,该新冠疫苗免疫可保护恒河猴耐受新冠病毒攻击。

腺病毒载体疫苗有何特殊性?张林琦介绍,使用的腺病毒载体来自于黑猩猩稀有血清型,主要原因是人体内一般不存在针对黑猩猩型腺病毒的预存中和抗体,以这种病毒做载体的疫苗,最大的好处是接种后的不良反应小,在免疫剂量上有优势。同时,它的安全性高,2~8摄氏度能保存60天,便于大规模生产和运输,价格也会很便宜。

该疫苗产品一旦获批,将会是我国第一个黑猩猩腺病毒载体的新冠疫苗。事实上,全球已有多支腺病毒疫苗进入临床阶段,其中康阿斯利康公司与牛津大学联合研制的新冠疫苗AZD1222就是黑猩猩腺病毒载体疫苗。

那么,新冠病毒变异会否影响疫苗效果?张林琦表示,其实验室正在评估这些突变株对抗体疫苗的影响。从免疫反应来看,疫苗仍然保持很高的有效性和保护性。但未来新冠疫苗会不会像流感疫苗一样需要每年接种,这个很难说。万一需要,会做好生产和科研的准备。如果进度顺利,明年年中,这款疫苗将会大规模投入市场使用。

据沃森生物相关负责人介绍,这一基地将在2021年底建成投产,一期产能1.5亿剂,根据全球疫情防控需要可实现快速扩产。

(责任编辑:马金露 HF120)
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