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科兴生物回应新冠疫苗巴西三期临床暂停:与疫苗无关 将继续就此事进行沟通

2020-11月-10 周二 21:18 +0800

  新冠疫苗的相关进展消息始终牵动人心。

  在辉瑞和BioNTech的新冠疫苗宣布重大利好次日,科兴控股生物技术有限公司(下称“科兴生物”)的新冠疫苗在巴西暂停三期临床的消息又引发关注。

  11月10日,有外媒报道称,巴西卫生监管机构国家卫生监督局(ANVISA)决定停止使用CORONAVAC疫苗的测试,该疫苗由北京科兴生物与圣保罗的布坦坦研究所共同研发。

  《科创板日报》记者向科兴生物求证,公司内部人士回应称,“仍在沟通了解过程中”。

  当天下午,科兴生物在公司官网发布《关于新冠灭活疫苗巴西Ⅲ期临床研究暂停的情况说明》,表示已经注意到媒体相关报道,经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关。

  公开信息显示,CORONAVAC疫苗属于灭活疫苗,由科兴生物旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制,在一项二期试验中,600名健康参与者中有90%以上出现免疫应答。北京科兴生物与布坦坦研究所于今年6月签订协议共同推进CORONAVAC疫苗临床试验,该疫苗在7月被ANVISA批准在巴西开展三期临床研究。

  值得一提的是,CORONAVAC疫苗在中国已经被纳入紧急使用方案。据《科创板日报》此前报道,10月中旬,浙江启动新冠疫苗紧急接种,使用的就是这款疫苗。从浙江省嘉兴市疾控中心官方微信内容来看,该地区用于紧急接种的新冠疫苗由省级部门统一向北京科兴生物征订,疫苗价格为200元/支(瓶),接种2剂次共400元。

  在对“巴西Ⅲ期临床研究暂停”的情况说明中,科兴生物还强调,将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作,“我们对疫苗的安全性有信心”。

  此前,由于接种者出现不良反应,阿斯利康和强生的在研新冠疫苗也遭遇过暂停,后经调查,疫苗安全性获得认可。10月23日,两家公司同日宣布获得授权恢复新冠疫苗临床试验。

(责任编辑:岳权利 HN152)
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