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古巴自主研发新冠疫苗启动人体临床试验

2020-8月-25 周二 20:06 +0800

参考消息网8月25日报道 据埃菲社哈瓦那8月24日报道,古巴于本周一开始在哈瓦那进行该国首个新冠疫苗项目的人体临床试验。其前两个阶段的试验将持续到今年11月初,并将涉及676名志愿者。

报道称,该候选疫苗由古巴芬利疫苗研究所研发,被命名为“主权01”,已于8月13日在古巴国家药品、医疗设备和器械管理部门进行注册。

芬利疫苗研究所所长比森特・贝雷斯介绍说,“主权01”已在5月至8月间顺利完成动物实验,是拉美国家首个自主研发并开展临床试验的候选新冠疫苗。

报道称,根据人体临床试验负责人的说法,在初始阶段,将为20名19至59岁的志愿者接种该疫苗,一周后再为20名60至80岁的志愿者接种。

第二阶段临床试验将从9月11日开始,对其余的志愿者进行疫苗接种,直到全部676名志愿者接种完毕。

参加试验的志愿者将接种两次,间隔28天。研究人员将在两个月内研究这些志愿者的反应。

报道称,当局将疫苗研发的结束日期定在2021年1月11日,其结果将于2月1日提交有关部门,并于当月15日公布。

贝雷斯介绍说,该临床试验将是“随机、受控、具备适应性和多中心的”,其目的是评估两剂接种方案的“安全性、反应原性和免疫原性”。(编译/田策)

(责任编辑: HN666)
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